Sanidad financia un fármaco que prolonga la supervivencia de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico

El cáncer colorrectal es el cáncer más frecuente (este año se estima que se diagnosticarán 44.294 nuevos casos) y el segundo en tasa de mortalidad en España. Al momento del diagnóstico de este tumor, aproximadamente el 20% de los pacientes ya presentan metástasis, y la supervivencia a los cinco años de los pacientes en estadios más avanzados se sitúa en torno al 50-70%.

Con el fin de ofrecer una nueva opción terapéutica para los pacientes con cáncer de colon metastásico (carcinoma colorrectal), Sanidad ha aprobado la financiación de fruquinitinib, desarrollado por Takeda.

Estará disponible en España a partir del 1 de enero de 2025 como una nueva opción terapéutica para pacientes con cáncer de colon en su fase avanzada que han recibido múltiples tratamientos previos.

El fármaco, aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 21 de junio de 2024, ha recibido financiación solo cinco meses después.

El nuevo inhibidor oral, potente y altamente selectivo de los tres receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) ha sido aprobado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma colorrectal tratados previamente con las terapias estándar disponibles, incluyendo quimioterapias basadas en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, agentes anti-VEGF y anti-EGFR que hayan progresado o sean intolerantes al tratamiento con trifluridina-tipiracilo (TAS-102) o regorafenib.

Así, fruquintinib se incorpora a un escenario de opciones terapéuticas limitadas, ofreciendo una nueva perspectiva para los pacientes con cáncer de colon metastásico que han recibido múltiples tratamientos previos, con el potencial de prolongar la supervivencia, el control de la enfermedad y mantener la calidad de vida.

"La supervivencia a los cinco años de los pacientes con cáncer colorrectal en estadios precoces supera el 90%, mientras que en estadios más avanzados se sitúa en torno al 50-70%", explica en un comunicado el doctor Fernando Rivera, presidente del Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos y jefe del Servicio Oncología Médica del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, en Cantabria.

Respecto a la presencia de enfermedad avanzada, el doctor Rivera recuerda que "aproximadamente el 20% de los pacientes con este tipo de cáncer presenta metástasis en el momento del diagnóstico, mientras que hasta el 50% de aquellos cuya enfermedad fue inicialmente localizada desarrollan metástasis. Estas cifras revelan la importancia de contar con nuevas opciones terapéuticas capaces de ofrecer mayor supervivencia manteniendo la calidad de vida”.

Resultados del ensayo

En el ensayo clínico de fase 3 "Fresco-2", que evalúa la eficacia y seguridad de fruquintinib en pacientes adultos con cáncer de colon refractario, España tuvo una destacada participación, siendo el país con mayor reclutamiento a nivel internacional, con participación de 16 centros

“Contar con una nueva opción terapéutica para el cáncer colorrectal metastásico representa un avance significativo en el tratamiento de esta enfermedad, de difícil manejo y con opciones limitadas tras el fracaso de tratamientos estándar. Los resultados del estudio FRESCO-2 han demostrado que fruquintinib no solo mejora la supervivencia global de los pacientes, sino que también duplica la supervivencia libre de progresión, un dato clave para quienes se encuentran en una fase avanzada de la enfermedad", afirma la doctora Ruth Vera, jefa del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Navarra.

El proceso de inhibición de la angiogénesis, fundamental para la formación de nuevos vasos sanguíneos, se logra interfiriendo con componentes específicos de la vía de señalización VEGF/VEGFR. Así este nuevo fármaco se une de manera específica a la región intracelular de la tirosina quinasa de los receptores VEGFR-1, -2 y -3, bloqueando así la vía de señalización.

La eficacia y seguridad de fruquintinib en pacientes se evaluó en el estudio internacional de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo "Fresco-2.5" en el que se incluyó a pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico que ya habían recibido todas las terapias estándar aprobadas, y en los cuales la enfermedad había progresado o eran intolerantes a los tratamientos previos con TAS-102 (trifluridina-tipiracil) y/o regorafenib.

El estudio alcanzó su objetivo primario, la mediana de supervivencia global con fruquintinib en combinación con el mejor tratamiento de soporte fue de 7,4 meses frente a 4,8 meses en el grupo de placebo más el mejor tratamiento de soporte hasta la fecha.

La supervivencia libre de progresión media fue más del doble con fruquintinib en combinación con el mejor tratamiento de soporte, alcanzando en el grupo de fruquintinib 3,7 meses, frente a 1,8 meses en el grupo de placebo.

Respecto a los eventos adversos, los de grado 3 o superior se produjeron en el 63% de los pacientes que recibieron fruquintinib y en el 50% de los pacientes que recibieron placebo.

Los más frecuentes en el grupo de fruquintinib fueron hipertensión (14%), astenia (8%) y síndrome mano-pie (6%). La tasa de abandono debido a eventos adversos fue baja, del 20% en el grupo de fruquintinib y del 21% en el grupo de placebo.

“Que los pacientes y profesionales sanitarios dispongan de fruquintinib como una nueva herramienta terapéutica para mejorar la supervivencia y mantener la calidad de vida de las personas con cáncer colorrectal metastásico es un hito en Oncología, dado que se trata de la primera terapia dirigida con independencia del estado mutacional aprobada para el carcinoma colorrectal en más de diez años, independientemente del estado mutacional”, concluye Fernando Valpuesta, Country Head Oncology Business Unit de Takeda.