Alerta sanitaria en España: retiran este popular fármaco para tratar problemas de corazón

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado del mercado un lote de un conocido fármaco utilizado contra los trastornos cardíacos.

El medicamento en cuestión es Hidroquinidina Serecor de 300 miligramos fabricado por la compañía Delpharm Dijon y comercializado por Sanofi Aventis.

La retirada del lote defectuoso se debe a un a un problema en el ensayo de disolución, obtenido durante los estudios de estabilidad de uno de sus lotes.

Concretamente, el lote retirado es el J0143 (con fecha de caducidad 31 de mayo de 2023). La Agencia ha clasificado el defecto en el lote como de clase 2, lo que significa que es un riesgo moderado.

El fármaco contiene el principio activo hidroquinidina hidrocloruro y se usa para tratar y prevenir algunos trastornos graves del ritmo cardiaco, así como para prevenir los síntomas del choque eléctrico en algunos pacientes con desfibrilador automático implantable (DAI), según recoge el prospecto.

La AEMPS ha pedido a través del sistema tradicional de alertas la “retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales”.

De la misma forma, el organismo ha informado a las autoridades competentes en las distintas comunidades autónomas para que solventar el problema a la mayor velocidad.

Además, la agencia reguladora del medicamento ha dado orden de retirar dos sueros de potasio y sodio de uso hospitalario usados para reemplazar agua y sales en el organismo al detectar en algunas unidades un orificio situado en la base de la botella.

Se trata del lote 22175450 (22/07/2025) del Suero fisiólogico B.Braun 0,9 % solución para perfusión y del 22175452 de Potasio B.Braun 0,04 mEq/ml.