Investigadores españoles prueban un fármaco en personas con un tipo de tumor cerebral "inmune" a la quimioterapia

El glioblastoma es un tipo de tumor cerebral muy agresivo y uno de los que tienen peor pronóstico. Tiene una supervivencia media de poco más de un año, aunque esa media dista mucho según el sexo del paciente, ya que los hombres presentan menor supervivencia que las mujeres al producir una mayor necrosis, y del subtipo de tumor.

Hay un tipo de glioblastoma que, además, suele salir "ileso" de la quimioterapia con lo que los especialistas apenas cuentan con tratamientos para frenar su avance.

Con el fin de ralentizar su progresión, el Hospital 12 de Octubre, en Madrid, es el primer centro español y uno de los dos europeos en incorporarse a un ensayo clínico internacional, el estudio 'Gliofocus', para comprobar la eficacia en glioblastoma de un fármaco, niraparib, ya autorizado para tratamiento del cáncer de ovario con muy buenos resultados.

Un prestigioso neuro-oncólogo del Hospital 12 de Octubre, Juan Manuel Sepúlveda, es, además, miembro del comité científico que ha diseñado este ensayo que podría ser crucial para estos pacientes, ya que el glioblastoma apenas cuenta con tratamientos, más allá de la quimioterapia y la radioterapia.

El ensayo se dirige a pacientes, con especial mal pronóstico porque tienen una alteración genética en un gen llamado MGMT, que les hace mucho menos sensibles a la quimioterapia como la temozolomida, que es el tratamiento habitual para este tumor.

"En concreto, para pacientes recién operados, por lo que todos aquellos que quieran participar han de decírselo rápido a su neurocirujano y que este remita el caso al 12 de Octubre", explica a este suplemento el doctor Sepúlveda, jefe del Grupo investigación de Neuro-Oncología del Instituto de Investigación i+12 e investigador principal de Gliofocus.

"Estos pacientes se benefician poco de la quimioterapia, por lo que existe una necesidad urgente de encontrar nuevos fármacos que mejoren la eficacia de la radioterapia", incide el doctor Sepúlveda.

"Niraparib es un fármaco seguro, que ya ha demostrado unos efectos muy importantes en el cáncer de ovario y que se puede combinar fácilmente con radioterapia en tumores cerebrales, reforzando su efecto”, destaca el doctor y es que "lo que hacemos en los pacientes con esta alteración genética es sustituir la quimioterapia por niparib que hace que estos pacientes sean más sensible a la radioterapia y mate más células tumorales de lo normal durante las seis semanas de tratamiento o lo que es lo mismo 30 sesiones de radioterapia".

"Los pacientes con este tipo de tumor pueden tener una supervivencia de unos dos años en el caso de los operados a los que se les ha quitado una parte del tumor o 18 meses si no y eso que ha subido la supervivencia media. Esperamos que con el Niraparib podamos alargar su esperanza de vida un año más y mejorar su bienestar al no sufrir los efectos secundarios de la quimioterapia”, estima.

El niraparib es un inhibidor selectivo de una proteína llama PARP que repara el ADN. El fármaco bloquea esa proteína lo que repercute en un efecto mucho más potente de la radioterapia en su acción sobre el ADN.

Para el Dr. Sepúlveda “este estudio supone para los pacientes con glioblastoma la posibilidad de acceder a una investigación innovadora que puede cambiar el tratamiento en el futuro y para el Hospital 12 de Octubre, consolidarnos como parte de la élite en la investigación mundial de tumores cerebrales”.

El ensayo Gliofocus, respaldado por la compañía biofarmacéutica GSK, tiene como objetivo incluir a 450 participantes en más de 100 centros clínicos en 11 países.

En el caso del 12 de Octubre, como avanza Sepúlveda, "queremos que en estos dos años poder contar con entre 25 y 35 pacientes". De momento, se acaba de anunciar y "dos pacientes ya han firmado su consentimiento informado para participar. Esperamos ponerlo en marcha en tres semanas", destaca el doctor Sepúlveda.

Además del Hospital 12 de Octubre, los nuevos centros activados por Ivy Brain Tumor Center, promotor de este ensayo en fase III, incluyen el Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière en París; The NeuroMedical Center en Baton Rouge, Louisiana; UC San Diego Moores Cancer Center en La Jolla, California, y Houston Methodist Hospital en Houston, Texas.