Ya está disponible en España el primer y único tratamiento para el vitíligo

Las personas con vitíligo están de enhorabuena: ya está disponible en España el el primer y único tratamiento aprobado en la Unión Europea para su tratamiento. Ruxolitinib crema -yncomercializado con el nombre de Opzelura-, está indicado para el vitíligo no segmentario con afectación facial en adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Gracias a ello, ahora los dermatólogos y las personas que viven con la enfermedad tienen la opción médica de tratarla específicamente.

En palabras de José Luis López Estebaranz, jefe del servicio de Dermatología del Hospital Universitario Fundación Alcorcón y profesor titular de Dermatología de la Universidad Rey Juan Carlos, “la disponibilidad de ruxolitinib en crema supone un cambio importante en el enfoque del tratamiento del vitíligo, ya que es el primer tratamiento tópico aprobado específicamente para la repigmentación. Desde un punto de vista clínico, representa una nueva opción terapéutica que puede mejorar la calidad de vida de los pacientes, al ofrecer una alternativa efectiva a los tratamientos tradicionales. Logra repigmentaciones de las lesiones de forma significativa, especialmente en zonas visibles como la cara”.

Hasta ahora, el objetivo en los pacientes que lo sufrían ha sido estabilizar la despigmentación, estimular la repigmentación y prevenir las recaídas. Como detalla Yolanda Gilaberte, jefa del servicio de Dermatología del Hospital Miguel Servet de Zaragoza y presidenta de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), “hasta la llegada de esta novedad terapéutica, el tratamiento del vitíligo ha incluido, por un lado, el tratamiento con sustancias antiinflamatorias e inmunomoduladores tópicas, como corticosteroides y los inhibidores de la calcineurina tópicos, y, por otro lado, la fototerapia con rayos ultravioleta de banda estrecha, que hoy por hoy sigue siendo el tratamiento de elección para todos aquellos vitíligos con una extensión superior al 10% de la superficie cutánea”.

¿Qué es?

El vitíligo es una enfermedad autoinmune. Sin embargo, todavía se considera en gran medida una afección cosmética. De carácter crónico, se caracteriza por la despigmentación de la piel que resulta en una pérdida irregular del color de la piel debido a la destrucción progresiva de las células productoras de pigmento conocidas como melanocitos. El vitíligo puede ser causado por una respuesta inmunitaria desregulada o por factores ambientales como el estrés, las quemaduras repetidas y/o el picor.

En cuanto al perfil de paciente, la doctora Gilaberte señala que, “el vitíligo puede afectar a personas de cualquier edad, género o raza, aunque a menudo comienza antes de los 20 años. No obstante, es más evidente en personas de piel oscura debido al contraste con las áreas despigmentadas. También hay una tendencia a la aparición en familias con antecedentes de enfermedades autoinmunes, especialmente de enfermedades tiroideas o de otras enfermedades inmunomediadas cutáneas como la alopecia areata o la dermatitis atópica”.

En la Unión Europea se estima que hay 1,5 millones de personas diagnosticadas con vitíligo de las cuales 8 de cada 10 padecen vitíligo no segmentario.

¿Cómo funciona?

La eficacia y seguridad del fármaco está basada en los datos de dos ensayos clínicos pivotales fase 3 (TRuE-V1 y TRuE-V2), en los que demostró mejoras en la repigmentación facial y corporal total, en comparación con placebo. Los resultados en la semana 24 mostraron que aproximadamente 1 de cada 3 pacientes (29,8% y 30,9%) tratados con este fármaco tópico lograron desde el inicio una mejora ≥75% en el índice de puntuación del área de vitíligo facial (F-VASI75), en comparación con el 7,4% y 11,4% de los pacientes tratados con placebo en TRuE-V1 y TRuE-V2, respectivamente. Mientras que, en la semana 52, aproximadamente uno de cada dos pacientes (50,3%) tratados con esta innovación alcanzó F-VASI75.

En este sentido, el doctor López Estebaranz indica que, “los ensayos clínicos han evidenciado que ruxolitinib en crema consigue una mejora significativa en la repigmentación, sobre todo en áreas sensibles como la cara, lo que representa un avance crucial para el tratamiento del vitíligo. Además, se lograron repigmentaciones muy significativas de más del 75% de la afectacion facial a las 52 semanas y del 50% a nivel corporal. Y todo ello con un perfil de seguridad favorable”.

Para Juan Díaz, director general de Incyte España, “la llegada de esta innovación terapéutica supone un hito en el tratamiento del vitíligo no segmentario, el más común. Su sólido perfil clínico aporta una opción terapéutica muy necesaria para personas que buscan una solución médica para controlar su enfermedad”.